恩华药业：在研创新药NH130枸橼酸盐片获批临床试验拟用于治疗帕金森病精

12月19日晚间，华恩医药股份有限公司发布公告称，公司于最近几天收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的一类化学药品枸橼酸NH130片临床试验批准通知书，将于近期进行临床试验，拟用于治疗帕金森病精神病。

根据介绍，NH130柠檬酸盐是一种强有力的5—HT2A受体反向激动剂临床前试验结果表明，NH130柠檬酸盐对帕金森氏病动物模型有效，且不影响运动功能同时心脏毒性，磷脂沉积等不良反应小，安全窗口大，具有良好的药代动力学特征截至目前，NH130项目累计R&D成本约为1300万元

华恩药业表示，对于上述第一类化学品，公司将按照食品药品监督管理局发布的《药物临床试验批准通知书》的要求进行临床试验临床试验成功后，将申报相关产品的生产批准文件未来上述药品获批生产，将进一步丰富公司精神药品产品线

资料显示，华恩药业股份有限公司主要从事中枢神经类药物的研发，生产和销售是国内医药行业唯一一家专注于中枢神经类药物细分市场的上市公司，在中枢神经类药物市场具有战略定位

公司技术和R&D优势明显，在中枢神经系统药物领域具有独特的核心竞争力R&D领域覆盖所有中枢神经系统药物，是国内中枢神经系统药物类别和品种最全的企业此外，公司还建立了新型中枢神经系统药物研发平台，高端中枢神经系统给药系统研发平台，新型中枢神经系统药物筛选与评价研发平台，精细化大麻药物滥用预防技术研发平台，基于基因组学的精准诊疗研发平台

2022年以来，华恩药业不断加大R&D投入，加快创新药R&D，推进关键仿制药的R&D和一致性评价数据显示，公司今年前三季度研发费用约2.91亿元，同比增长23.80%注重创新和加码R&D也帮助华恩制药取得了显著的R&D成绩据报道，该公司从事70多个科研项目在创新药物研发方面，公司目前有20多个创新药物项目，此次获得临床批文的NH130项目就是其中之一在重点仿制药研发和一致性评价方面，公司开展了16个一致性评价项目，包括多个在审一致性评价项目和在审仿制药

分析人士指出，伴随着近期疫情防控措施的不断优化，医院门诊量和手术量持续恢复，医院市场需求稳步回升华恩药业重点加强麻醉板块和非采集产品的推广，叠加近两年获批的精细麻醉控制大品种，进一步巩固了公司在中枢神经领域的领先地位，同时有效促进了公司业绩的持续增长伴随着相关品种的销量以及公司在研产品获批上市，公司未来业绩增速有望进一步提升

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